Трифтазин в таблетках — инструкция по применению

Инструкция по применению трифтазина в таблетках, описание действия препарата, показания к применению таблеток трифтазина, взаимодействие с другими лекарствами, применение трифтазина (таблетки) при беременности. Инструкции: Трифтазин в растворе;
Торговое название: Трифтазин-Здоровье
Международное название: Трифлуоперазин
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг
Показания к применению:
Атс классификация:
N Средства, действующие на нервную систему
N05 Психолептические средства
N05A Антипсихотические средства
N05A B Пиперазиновые производные фенотиазина
Фарм. группа:
Психотропные препараты. Нейролептики (антипсихотики). Фенотиазины с пиперазиновой структурой. Трифлуоперазин. Код АТХ N05A B06
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 0С до 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
2 года. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия продажи: По рецепту
Описание:
Таблетки, покрытые оболочкой, от синего до зелено-синего цвета. На по-верхности таблеток допускается мраморность. На поперечном разрезе видны 2 слоя.

Состав трифтазина в таблетках

1 таблетка содержит
1 таблетканың құрамында

Активное вещество трифтазина

трифлуоперазина гидрохлорида (в пересчете на трифлуоперазин) 5 мг
5 мг трифлуоперазин гидрохлориді (трифлуоперазинге шаққанда)

Вспомогательные вещества в трифтазине

сахар-рафинад (пудра), крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, состав оболочки: сахар-рафинад (пудра), кальция карбонат осажденный, кремния диоксид коллоидный, желатин, индигокармин (Е132), воск пчелиный, масло вазелиновое, тальк, глицерин
қант-рафинад (ұнтақ), картоп крахмалы, коллоидты кремнийдің қостотығы, магний стеараты, қабықтың құрамы: қант-рафинад (ұнтақ), шөгінді кальций карбонаты, коллоидты кремнийдің қостотығы, желатин, индигокармин (Е132), ара балауызы, вазелин майы, тальк, глицерин

Показания к применению таблеток трифтазина

  • психозы
  • шизофрения
  • галлюцинаторные и аффективно-бредовые состояния
  • психомоторное возбуждение
  • тошнота и рвота центрального генеза
  • психоздарда
  • шизофренияда
  • галлюцинаторлы және аффективті-сандырақтау жағдайларында
  • психомоторлы қозуда
  • генезі орталықтан болатын жүректің айнуында және құсуда

Противопоказания трифтазина в таблетках

  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, к другим препаратам фенотиазинового ряда
  • острые и хронические воспалительные заболевания печени
  • болезни сердца с нарушением проводимости и в стадии декомпенсации
  • тяжелые заболевания почек
  • угнетение костномозгового кроветворения
  • пролактинзависимые опухоли молочной железы
  • гиперплазия предстательной железы
  • коматозное состояние любой этиологии
  • прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга
  • стенокардия
  • закрытоугольная глаукома
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
  • эпилепсия, болезнь Паркинсона
  • синдром Рейе
  • микседема
  • кахексия
  • патологические изменения крови, нарушение кроветворения
  • период беременности и лактации
  • детский и подростковый возраст до 18 лет
  • возраст старше 60 лет
  • препарат компоненттеріне, фенотиазинді қатардың басқа да препараттарына жекелей жоғары сезімталдық
  • бауырдың жедел және созылмалы қабыну аурулары
  • өткізгіштігі бұзылған және декомпенсация сатысындағы жүрек аурулары
  • бүйректің ауыр сипатты аурулары
  • сүйек кемігінде қан түзудің тежелуі
  • сүт безінің пролактинге тәуелді ісіктері
  • қуықасты безінің гиперплазиясы
  • кез келген этиологиялы коматозды жағдай
  • бас ми мен жұлынның өршіген жүйелік аурулары
  • стенокардия
  • жабық бұрышты глаукома
  • асқазан мен он екі елі ішектің ойық жара ауруы
  • эпилепсия, Паркинсон ауруы
  • Рейе синдромы
  • микседема
  • кахексия
  • қанның патологиялық өзгерулері, қан түзудің бұзылуы
  • жүктілік және лактация кезеңі
  • балалар және 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер
  • 60 жастан асқандар

Побочные действия таблеток трифтазина

Часто

Со стороны центральной и периферической нервных систем: сонливость, экстрапирамидные расстройства (дискинезии, акинето-ригидные явления, акатизия, гиперкинезы, тремор, вегетативные нарушения, инсомния, головокружение, ригидность мышц, слабость мышц), головная боль, нарушение терморегуляции

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, ретинопатия, нарушение зрительного восприятия, конъюнктивит

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, тошнота, запор, атония толстой кишки, тризм, анорексия

Со стороны эндокринной системы и метаболические нарушения: гипо- или гипергликемия, глюкозурия, гиперпролактинемия, гинекомастия, повышение аппетита, увеличение массы тела, боль в груди, нарушение либидо

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, умеренно выраженная ортостатическая гипотензия в начале лечения

Со стороны системы крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, анемия (гемолитическая, апластическая), эозинофилия

Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи, олигоурия, нарушение мочеиспускания, снижение потенции, нарушение эякуляции, приапизм

Влияние на результаты лабораторных исследований: ложноположительные тесты на беременность, фенилкетонурию

Редко
  • спутанность сознания, при длительном приеме - поздняя дискинезия лицевых мышц, миастения
  • злокачественный нейролептический синдром
  • помутнение хрусталика и роговицы
  • холестатическая желтуха, гепатит, гепатотоксичность
  • нарушения менструального цикла (олигоменорея, дисменорея, аменорея), галакторея
  • нарушение ритма сердца по типу torsades de pointes, изменения электрокардиограммы (удлинение интервала QT, сглаживание зубца Т), приступы стенокардии, остановка сердца
  • лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитопения, панцитопения
  • фотодермия, покраснение кожи, пигментация кожи, эксфолиативный дер-матит, периферические отеки
  • аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, анафилактоидные реакции, ангионевротический отек)
Жиі

Орталық және шеткергі жүйке жүйесі тарапынан: ұйқышылдық, экстрапирамидтік бұзылулар (дискинезиялар, акинето-сіреспелік құбылыстар, акатизия, гиперкинездер, тремор, вегетативтік бұзылулар, инсомния, бас айналу, бұлшықеттің сіресушілігі, бұлшықеттердің әлсіздігі), бас ауыру, жылуды реттеудің бұзылуы

Сезім мүшелері тарапынан: көрудің нашарлауы, ретинопатия, көру сезімінің бұзылуы, конъюнктивит

Ас қорыту жолы тарапынан: ауыз ішінің құрғауы, жүректің айнуы, іш қату, тоқ ішектің атониясы, тризм, анорексия

Эндокриндік жүйе тарапынан және метаболизмдік бұзылулар: гипо- немесе гипергликемия, глюкозурия, гиперпролактинемия, гинекомастия, тәбеттің жоғарылауы, дене салмағының артуы, көкіректің ауыруы, либидоның бұзылуы

Жүрек-қантамыр жүйесі тарапынан: тахикардия, емнің бас кезінде білінетін орташа ортостатикалық гипотензия

Қан және лимфатикалық жүйе тарапынан: агранулоцитоз, анемия (гемолитикалық, апластикалық), эозинофилия

Несеп-жыныс жүйесі тарапынан: несептің іркілуі, олигоурия, несептің бөлініп шығуының бұзылуы, потенцияның төмендеуі, эякуляцияның бұзылуы, приапизм

Зертханалық зерттеу нәтижелеріне ықпалы: жүктілікке, фенилкетонурияға жалғаноң тесттер

Сирек
  • сананың шатасуы, ұзақ қабылдағанда – бет бұлшықеттерінің кеш дискинезиясы, миастения
  • қатерлі нейролептикалық синдром
  • көз бұршағының және мөлдір қабықтың көмескіленуі
  • холестатикалық сарғаю, гепатит, гепатоуыттылық
  • етеккір оралымының бұзылуы (олигоменорея, дисменорея, аменорея), галакторея
  • жүрек ырғағының бұзылуының torsades de pointes типі, электрокардиограмманың өзгеруі (QT аралығының ұзаруы, Т тісшесінің тегістелуі), стенокардия ұстамалары, жүректің тоқтап қалуы
  • лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитопения, панцитопения
  • фотодермия, терінің қызаруы, терінің пигментациясы, эксфолиативті дерматит, шеткергі ісінулер
  • аллергиялық реакциялар (тері бөртпесі, есекжем, анафилактоидтық реакциялар, ангионевротикалық ісіну)

Особые указания к применению

С особой осторожностью назначают (если польза от лечения превышает риск) больным с хроническими заболеваниями органов дыхания, больным сахарным диабетом, миастенией гравис, с желтухой в анамнезе.
У пожилых пациентов возможно развитие необратимых дискинетических движений, при появлении признаков поздней дискинезии лечение необходимо прекратить.

При лечении препаратом следует избегать воздействия высокой температуры (возможно нарушение терморегуляции).

Пациентам, у которых возникла рвота, препарат назначают только в случае, если польза от лечения превышает риск. Противорвотное действие трифлуоперазина может препятствовать диагностике и лечению опухолей головного мозга и синдрома Рейе.

При лечении непсихотической тревоги трифлуоперазин следует назначать только в случае, если применение альтернативных препаратов (например, бензодиазепинов) является неэффективным.

В период лечения препаратом следует исключить употребление алкоголя.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.
В период лечения препаратом пациенту следует воздерживаться от управления транспортными средствами и выполнения работ, требующих повышенного внимания, быстроты психических и двигательных реакций.
Тыныс жолдарының созылмалы аурулары бар науқастарға, қант диабеті, гравиес миастениясы бар, сыртартқысында сарғаю көрсетілген науқастарға (егер емдеудің пайдасы қаупінен басым болса) аса сақтықпен тағайындайды.

Егде жастағы емделушілерде қайтымсыз дискинетикалық қозғалыстар пайда болуы мүмкін, кеш дискинезия белгілері пайда болған кезде емдеуді тоқтату қажет.

Препаратпен емдеген кезде жоғары температураның әсерінен сақтанған жөн (жылуды реттеу бұзылуы мүмкін).

Құсу пайда болған емделушілерге препаратты, егер емдеудің пайдасы қаупінен басым болса ғана, тағайындайды. Трифлуоперазиннің құсуға қарсы әсері ми ісігін және Рейе синдромын анықтауға және емдеуге кедергі жасауы мүмкін.

Психоздық емес үрейленуді емдегенде трифлуоперазинді, егер альтернативті препараттарды (мысалы, бензодиазепиндер) қолдану тиімсіз болған жағдайда ғана, тағайындаған жөн.

Препаратпен емдеу кезеңінде алкогольді пайдалануға болмайды.

Дәрілік заттың көлік құралын және қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
Препаратпен емдеу кезінде емделуші көлік құралын басқаруды және зейінді жұмылдыруды, психикалық және қимыл реакцияларының шапшаңдығын қажет ететін жұмыстарды орындауды тоқтата тұрғаны жөн.

Дозировка и способ применения

Назначают взрослым внутрь после еды. Лечение препаратом должно быть строго индивидуализировано в зависимости от течения заболевания.

Начальная разовая доза составляет 5 мг трифлуоперазина (1 таблетка). Затем разовую дозу постепенно увеличивают на 5 мг (1 таблетка) до получения оптимального терапевтического эффекта. Обычно средняя суточная доза составляет 30-40 мг (в отдельных случаях - до 100-120 мг). Суточную дозу делят на 2-4 приема. После достижения терапевтического эффекта оптимальные дозы сохраняют в течение 1-3 месяцев, а потом постепенно уменьшают до поддерживающей дозы 5-20 мг в сутки.

В качестве противорвотного средства назначают взрослым по 5 мг (1 таблетка) в сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых - 100-120 мг трифлуоперазина. Продолжительность лечения может составлять 3-9 месяцев и более, в зави-симости от эффективности терапии.

Для лиц пожилого возраста начальная доза составляет ≤50% рекомендованной, повышение дозы таким пациентам следует проводить более медленно.
Ересектерге тамақтанудан соң ішке тағайындайды. Препаратпен емдеу ауру барысына байланысты қатаң түрде жекелей болуы тиіс.

Бастапқы бір реттік доза 5 мг трифлуоперазинді (1 таблетка) құрайды. Содан кейін бір реттік дозаны тиімді емдік әсер алынғанша 5 мг-ға (1 таблетка) біртіндеп арттырады. Әдетте орташа тәуліктік доза 30-40 мг құрайды (жекелеген жағдайларда – 100-120 мг-ға дейін). Тәуліктік дозаны 2-4 қабылдауға бөледі. Емдік әсерге жеткеннен кейін тиімді дозалар 1-3 ай бойы сақталады, ал содан кейін тәулігіне 5-20 мг демеуші дозаға дейін біртіндеп азайтады.

Құсуға қарсы дәрі ретінде ересектерге тәулігіне 5 мг-нан (1 таблетка) тағайындайды.

Ересектер үшін ең жоғары тәуліктік доза – 100-120 мг трифлуоперазин. Емдеу ұзақтығы емдеудің тиімділігіне қарай 3-9 айды және одан астамды құрауы мүмкін.

Егде жастағы адамдар үшін бастапқы дозасы ұсынылған дозаның ≤50%-ын құрайды, мұндай емделушілерге дозаны арттыруды өте баяу жүргізген жөн.

Взаимодействие с лекарствами

При одновременном применении:
  • с препаратами, угнетающими центральную нервную систему (средства для наркоза, опиоидные анальгетики, барбитураты, карбонаты, анксиолитики, этанол и этанолсодержащие препараты) - возможно усиление депрессии центральной нервной системы и угнетение дыхания;
  • с трициклическими антидепрессантами, мапротилином или ингибиторами моноаминооксидазы - возможно увеличение риска злокачественного нейролептического синдрома;
  • с противосудорожными препаратами - возможно понижение судорожного порога;
  • с препаратами для лечения гипертиреоза - повышается риск развития агранулоцитоза;
  • с препаратами, вызывающими экстрапирамидные реакции, - возможно увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных нарушений;
  • с антигипертензивными препаратами - возможна ортостатическая гипотензия;
  • с прохлорперазином - возможна длительная потеря сознания;
  • с адреналином - возможно искажение эффекта последнего, что приводит к дальнейшему снижению артериального давления;
  • с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, - возможно повышение риска вентрикулярной аритмии;
  • с бромокриптином - фенотиазины подавляют способность бромокриптина снижать концентрацию пролактина в сыворотке крови.
Препарат может ослаблять сосудосуживающий эффект эфедрина, усиливать антихолинергические эффекты других препаратов, подавлять действие амфетаминов, леводопы, клонидина, гуанетидина. Антациды, антипаркинсонические средства и препараты лития нарушают всасывание трифлуоперазина.
Мыналармен бір мезгілде қолданғанда:
  • орталық жүйке жүйесін тежейтін препараттармен (наркозға арналған дәрілер, апиындық анальгетиктер, барбитураттар, карбонаттар, анксиолитиктер, этанол және құрамында этанол бар препараттар) – орталық жүйке жүйесінің депрессиясы күшеюі және тыныс алу тежелуі мүмкін;
  • үшциклдік антидепрессанттармен, мапротилинмен немесе моноаминооксидаза тежегіштерімен бірге – қатерлі нейролептикалық синдром қаупі артуы мүмкін;
  • құрысуға қарсы препараттармен бірге – құрысу шегі төмендеуі мүмкін;
  • гипертиреозды емдеуге арналған препараттармен бірге – агранулоцитоздың пайда болу қаупі жоғарылайды;
  • экстрапирамидтік реакцияларды тудыратын препараттармен бірге – экстрапирамидтік бұзылулар жиілігі және ауырлығы артуы мүмкін;
  • гипертензияға қарсы препараттармен бірге – ортостатикалық гипотензия болуы мүмкін;
  • прохлорперазинмен бірге – сана ұзақ уақытқа жоғалуы мүмкін;
  • адреналинмен бірге – соңғысының әсері бүркемеленуі мүмкін, бұл артериялық қысымның әрі қарай төмендеуіне әкеледі;
  • QT аралығын ұзартатын дәрілік заттармен бірге – вентрикулярлы аритмия қаупі жоғарылауы мүмкін;
  • бромокриптинмен бірге – фенотиазиндер бромокриптиннің қан сарысуындағы пролактин концентрациясын төмендету қабілетін басады. Препарат эфедриннің қантамырын тарылтатын әсерін бәсеңдетуі, басқа препараттардың антихолинергиялық әсерлерін күшейтуі, амфетаминдердің, леводопаның, клонидиннің, гуанетидиннің әсерін төмендетуі мүмкін.
Антацидтер, паркинсонға қарсы дәрілер және литий препараттары трифлуоперазиннің сіңуін бұзады.

Передозировка трифтазиным в таблетках

Симптомы: передозировка проявляется дискинезией, дизартрией, сонливостью и ступором, экстрапирамидными нарушениями, непроизвольными сокращениями мышц, артериальной гипотензией, сердечными аритмиями, судорогами, изменениями на ЭКГ, вегетативными расстройствами, сухостью во рту, кишечной непроходимостью. В тяжелых случаях возможна кома.

Лечение: снижение дозы или прекращение приема препарата; для устранения экстрапирамидных расстройств применяют антипаркинсонические средства (тропацин, циклодол); дискинезии (пароксизмальные судороги мышц шеи, языка, дна ротовой полости, окулогирные кризы) купируются кофеин-бензоатом натрия (2 мл 20% раствора подкожно) или аминазином (1-2 мл 2,5% раствора внутримышечно).
Симптомдары: артық дозалануы дискинезиямен, дизартриямен, ұйқышылдықпен және мелшиюмен, экстрапирамидтік бұзылулармен, бұлшықеттің еріксіз жиырылуымен, артериялық гипотензиямен, жүрек аритмияларымен, құрысулармен, ЭКГ-дағы өзгерулермен, вегетативтік бұзылулармен, ауыз ішінің құрғауымен, ішек бітелісімен білінеді. Ауыр жағдайларда кома болуы мүмкін.

Емі: дозаны төмендету немесе препарат қабылдауды тоқтату; экстрапирамидтік бұзылуларды жою үшін паркинсонға қарсы дәрілер (тропацин, циклодол) қолданылады; дискинезия (мойын, тіл, ауыз қуысы түбі еттерінің пароксизмальді құрысулары, окулогирлік криздер) натрий кофеин-бензоатымен (тері астына 2 мл 20% ерітінді) немесе аминазинмен (бұлшықет ішіне 1-2 мл 2,5% ерітінді) басылады.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Степень абсорбции трифлуоперазина достаточно высокая. Связывание с белками плазмы крови достигает 95-99%. Имеет место эффект первого прохождения через печень. Биодоступность - 35%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 2-4 часа. Интенсивно метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Экскретируется преимущественно почками, а также с желчью. Проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает в грудное молоко.
Трифлуоперазиннің сіңу дәрежесі барынша жоғары. Қан плазмасы ақуыздарымен байланысуы 95-99%-ға жетеді. Бауыр арқылы алғаш өту әсері бар. Биожетімділігі – 35%. Қан плазмасында ең жоғары концентрацияға жету уақыты – 2-4 сағат. Бауырда қарқынды түрде метаболизденіп, фармакологиялық тұрғыдан белсенді емес метаболиттер түзеді. Көбіне бүйректер арқылы, сондай-ақ өтпен бірге шығарылады. Гематоэнцефалдық бөгет арқылы өтеді, емшек сүтіне енеді.

Фармакодинамика

Трифлуоперазин относится к группе нейролептиков и является одним из активных антипсихотических средств. Блокирует дофаминовые рецепторы в центральной нервной системе, снижает выраженность продуктивной психотической симптоматики (галлюцинации, бред).

Антипсихотическое действие препарата сочетается с определенным стиму-лирующим эффектом. Проявляет антисеротониновый, гипотермический и гибернирующий эффекты, вызывает гиперпролактинемию. Обладает адренолитическим и слабым антихолинергическим и седативным эффектами. Оказывает противорвотное и каталептическое действие. Не вызывает скованности и общей слабости.
Трифлуоперазин нейролептиктер тобына жатады және психозға қарсы белсенді дәрілердің бірі болып табылады. Орталық жүйке жүйесінде дофаминдік рецепторларды бөгейді, өнімді психоздық симптоматиканың айқындылығын (елестеулер, сандырақтау) төмендетеді.

Препараттың психозға қарсы әсері белгілі стимуляциялаушы әсермен бірігеді. Серотонинге қарсы, гипотермиялық және гибернирлеуші әсер береді, гиперпролактинемияны туындатады. Адренолитикалық және әлсіз антихолинергиялық және седативтік әсерлері бар. Құсуға қарсы және каталептикалық әсер береді. Қимылсыздықты және жалпы әлсіздікті тудырмайды.

Упаковка и форма выпуска

По 10 или 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одну контурную ячейковую упаковку по 50 таблеток или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку. Допускается, по согласованию с потребителем, упаковка контурных ячейковых упаковок по 50 таблеток, без вложения в коробку, с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках в ящик из гофрированного картона.
Поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 10 немесе 50 таблеткадан. 50 таблеткадан пішінді ұяшықты бір қаптама немесе 10 таблеткадан пішінді ұяшықты 5 қаптама медицинада қолданылуы жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге қорапқа салынған. Тұтынушының келісімі бойынша, 50 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптаманы, картонға салмай-ақ, медицинада қолданылуы жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықтың тиісті мөлшерімен бірге гофрленген картон жәшікке салуға болады.